Шаҳодатномаи маҷмӯии таҳлил расман ба назар мерасад, аммо он худ аз худ бисёр чизро нашр намекунад. Ин хулосаи лаборатории озмоишҳо дар як партия аст ва саволи муфид ин нест, ки оё таъминкунанда метавонад сертификатро бо почтаи электронӣ ирсол кунад. Саволи муфид ин аст, ки кадом сатри ин сертификат интиқоли лотро бозмедорад. Барои бренди ширеши хусусии дарпешагӣ, сертификат танҳо он вақт ҳуҷҷати барориши он мегардад, ки он ба фармоиши харид, рамзи шиша, мушаххасоти тасдиқшуда ва сабти партия, ки нишон медиҳад, ки лотро кӣ сохтааст ва ба он чӣ ворид шудааст.

Сертификати партия чист ва он чӣ нест

Шаҳодатномаи таҳлил, ки одатан ба CoA кӯтоҳ карда мешавад, дар бораи натиҷаҳои санҷишҳо дар лотҳои мушаххас гузориш медиҳад. Шаҳодатномаи муфид номи маҳсулот ё рамзи формула, рақами лот, санаи истеҳсол, санаи озмоиш, санаи барориши, санҷишҳои анҷомдодашуда, мушаххасоти ҳар як санҷиш, натиҷаи ченшуда ва изҳороти гузашт ё нокомиро дар бар мегирад. Баъзе заводҳо усули санҷиш ва номи шахсе, ки барориши онро тасдиқ кардааст, илова мекунанд. Дигарон ҷадвали яксаҳифаро бо "мувофиқ" дар ҳар сатр такрор мекунанд.

That one-page table is not useless, but it is thin. FDA’s cosmetic GMP inspection checklist asks for written batch records, material lot records, code marks on finished packages, test results, control status, reserve samples, and distribution records. The checklist does not mention a certificate of analysis at all. A CoA is an industry convenience: it summarizes selected results for a buyer. The batch record is the underlying evidence. If a factory can produce a certificate but cannot produce the batch record behind it, the certificate is a brochure, not a release document.

Ин фарқият ҳангоми харидани тамғаи хусусӣ бештар муҳим аст. Завод метавонад даҳҳо брендро тавассути як хатти пуркунӣ гузаронад. Шаҳодатнома бо номи бренди шумо дар сарлавҳа каме исбот мекунад, агар рақами лот дар шишаҳои гирифтаатон пайдо нашавад. Санҷиши аввалини нашр як машқи мувофиқ аст, на машқи хониш.

Майдонҳои сарлавҳа, ки бояд ба фармоиши шумо мувофиқат кунанд

Бо идентификаторҳо оғоз кунед. Номи маҳсулот дар сертификат бояд ба номи маҳсулот дар фармоиши хариди шумо ва осори тамғаи тасвирии тасдиқкардаи шумо мувофиқат кунад. Агар завод рамзи формулаи дохилиро истифода барад, он код низ бояд пайдо шавад. Вақте ки завод якчанд часпакҳо ё суръати муолиҷаро месозад, «Илми кирм» кифоя нест.

Лот ё рақами партия муҳимтарин майдони саҳифа аст. Он бояд дар сертификат, дар шиша, дар қуттии чакана ва дар қуттии интиқол мавҷуд бошад. Аз завод хоҳиш кунед, ки ба шумо нишон диҳад, ки код дар куҷо чоп шудааст ё татбиқ карда мешавад ва пурсед, ки оё коди дастгоҳ ҳамон кодест, ки дар сабти партия истифода мешавад. Шаҳодатномае, ки санаи истеҳсолро номбар мекунад, вале рақами лот нест, наметавонад бозхонд, тафтиши шикоят ё қарори озодкуниро дастгирӣ кунад.

Санаҳо низ сазовори ҳамин таваҷҷӯҳ мебошанд. Санаи истеҳсол, озмоиш ва бароварданро пурсед ва тасдиқ кунед, ки ҳама санаи такрорӣ ё мӯҳлати истифода ба тамға мувофиқат мекунад. Шаҳодатномае, ки пас аз санаи интиқол дода шудааст, шояд барои файл омода шуда бошад, на барои озод кардани лот.

Ниҳоят, миқдор ва ҷараёни пуркуниро тафтиш кунед. Агар фармоиши шумо ба ду давр тақсим шуда бошад, ду сертификат пурсед. Шаҳодатномаи ягона наметавонад ду лотро дар бар гирад, зеро ҳарду дар як паллет омадаанд.

Ин чекҳо мустақиман ба меъёрҳои қабул, ки шумо дар мушаххасоти худ гузоштаед, пайваст мешаванд. Агар мушаххасоти шумо "вискозӣ дар доираи тасвибшуда" гуфта шавад, аммо дар сертификат ҳарорат ё усули санҷишро нишон надиҳад, шумо наметавонед натиҷаро бо чизе муқоиса кунед. Мақола дар меъёрҳои қабули часпакии тамғаи хусусӣ мефаҳмонад, ки чӣ тавр навиштани диапазон, ки лаборатория воқеан бар зидди он озмоиш карда метавонад.

Хатҳои санҷишӣ, ки воқеан барои илтиёми дарра аҳамият доранд

Илтиёми Лаш ягон қолаби ягонаи сертификати давлатӣ надорад. Завод метавонад форматро аз илтиёмҳои саноатӣ, косметика ё дорусозӣ қарз гирад, аммо санҷишҳо бояд ба маҳсулот мувофиқат кунанд. Ин сатрҳо барои ҳар як лот сазовори пурсидананд.

Намуди зоҳирӣ, ранг ва бӯй

Намуди зоҳирӣ озмоиши арзонтарин аст ва аксар вақт дар ҷои аввал мушкилот пайдо мешавад. Шаҳодатнома бояд нишон диҳад, ки мавод бояд чӣ гуна бошад ва чӣ мушоҳида шудааст: шаффоф ё абрнок, аз зарраҳои намоён, ҷудошавии фазаҳо, ранг дар доираи тасдиқшуда. Стандартизатсия кардани бӯй душвортар аст, аммо оператори ботаҷриба метавонад сабт кунад, ки лот бӯи муқаррарӣ, тезтар ё гуногун дорад.

Часпак бо усул ва ҳарорат

«Тунук» ва «гафс» натичае нест. Хати часпакии қобили истифода асбоб, шпиндель ё конус, суръат, ҳарорат ва диапазони қабулро нишон медиҳад. Часпакнокии цианокрилат бо ҳарорат тағир меёбад, аз ин рӯ рақами бе ҳарорат дар лотҳо муқоисашаванда нест. Дар ҳар як сертификат ҳамон усулро пурсед.

Табобат ё муқаррар кардани рафтор дар шароити муайян

Суръати муолиҷа яке аз сабабҳои асосии интихоби ширеше дар салон аст, аммо он инчунин яке аз хосиятҳои душвортарини гузоштани сертификат мебошад. Завод метавонад вақти муқарраршудаи курсиро дар доираи ҳарорат ва намии муқарраршуда бо истифода аз субстрат ва андозаи муайяншудаи таркиш сабт кунад. Ин ба иҷрои кор дар муштарӣ монанд нест, аммо ин муқоисаи муфиди бисёр ба бисёр аст. Агар сертификат танҳо "тез" ё "муқаррарӣ" бошад, пурсед, ки чӣ ва чӣ тавр чен карда шудааст.

Вазн ё мундариҷаи холисро пур кунед

Вазни пуркунӣ назорати бастабандӣ аст, на санҷиши кор, аммо он ба сабти релиз тааллуқ дорад. Бисёре аз нопурра шикоятҳоро ба вуҷуд меорад, ки ба нокомии маҳсулот монанданд. Шаҳодатнома бояд пур кардани ҳадаф, диапазони қабулшуда ва натиҷаро нишон диҳад.

Санҷиши микробҳо ва ифлоскунандаҳо дар ҳолати зарурӣ

Як илтиёми цианакрилати беоб бо косметикаи обӣ яксон нест ва корхона бояд фаҳмонад, ки чаро санҷиши додашуда ба формула мувофиқ аст ё не. Хатти умумии "микробӣ: гузариш" -ро бидуни усул ва маҳдудият қабул накунед. Гап дар он аст, ки завод плани озмоиши худро фахмонда дихад.

Ягонагии баста ва басташавӣ

Барои илтиёми моеъ, шишаи пошидан нокомии сифат аст, ҳатто агар химия комил бошад. Сабти релиз метавонад санҷиши визуалии шиша, сарпӯш, сопло ва мӯҳр, инчунин санҷиши намунаро аз ҷараёни пуркунӣ дар бар гирад. Агар завод озмоиши таркидан ё озмоиши ихроҷро анҷом диҳад, усул ва натиҷаро пурсед. Агар ин тавр нашавад, пурсед, ки чӣ гуна он пеш аз фиристодани лот баста шудани бадро муайян мекунад.

Ҳар яке аз ин сатрҳо бояд се сутун дошта бошанд: мушаххасот, натиҷа ва гузаштан ё нокомӣ. Натиҷа бидуни мушаххасот меъёри озодкунӣ нест. Гузариш бе натиҷа далел нест. Шаҳодатномае, ки танҳо "гузаштан" хабар медиҳад, ба шумо мегӯяд, ки касе тасмим гирифтааст; он ба шумо намегӯяд, ки ин қарор ба чӣ асос ёфтааст.

Қарори озодкунӣ: чор сабт, як имзо

Шаҳодатнома яке аз чаҳор сабтест, ки бояд пеш аз баровардани миқдори зиёде ба салонҳои шумо ҷамъ шаванд.

Якум худи сертификат бо майдонҳои сарлавҳа ва хатҳои санҷишӣ дар боло тавсиф шудааст. Дуюм сабти партия аст: дастурҳои истеҳсолӣ, лотҳои ашёи хом, миқдорҳои истифодашуда, қадамҳои пуркунӣ ва бастабандӣ, аломатҳои рамзӣ ва санҷишҳои дар ҷараёни коркард. Сеюм сабти инҳироф ё номутобиқатӣ мебошад. Агар дар давоми давидан ягон хатогӣ рух диҳад, сабти партия бояд нишон диҳад, ки чӣ рӯй дод ва дар ин бора чӣ кор карда шуд. Бисёре бо инҳироф ба таври худкор беҳтар аз бисёр бо инҳирофҳои ҳуҷҷатӣ ва пӯшида беҳтар нест. Новобаста аз он ки сабт пурра аст, муҳимтар аст.

Чорум - намунаи нигоҳдорӣ. Заводе, ки аз ҳар як лот намуна нигоҳ медорад, метавонад онро дубора санҷад, агар шикояти салон пас аз моҳҳо ворид шавад. Пурсед, ки намуна чӣ гуна нигоҳ дошта мешавад, чанд вақт нигоҳ дошта мешавад ва чӣ тавр он бо рақами лот алоқаманд аст. Агар корхона намунаи нигоҳдории лотеро, ки шумо гирифтаед, пайдо карда натавонад, тафтишоти шикоят ба хотира ва почтаи электронӣ такя мекунад.

Пас аз он имзо меояд. Дар завод касеро номбар кардан лозим аст, ки лот баровардааст. Имзо метавонад электронӣ бошад, аммо нақш бояд равшан бошад: кафолати сифат, мудири истеҳсолот ё директори техникӣ. Агар ҳар як сертификат аз ҷониби як "шӯъбаи QC"-и умумӣ бидуни ном ва сана имзо шуда бошад, шумо имкони додани саволи минбаъдаро надоред. Имзои озодкунӣ инчунин санҷиши муфиди ташкилоти завод мебошад. Фабрикаҳое, ки наметавонанд мақоми озодро номбар кунанд, аксар вақт алоқаи бозхондшударо низ номбар карда наметавонанд.

Худи қарори баровардан бояд оддӣ бошад: лот ба мушаххасоти тасдиқшуда мувофиқат мекунад, сабти партия пурра аст, инҳирофҳо баста мешаванд ё дар шакли хаттӣ қабул карда мешаванд ва намунаи нигоҳдорӣ мавҷуд аст. Агар яке аз инҳо нарафта бошад, лот боздошта мешавад. "Гузариш" дар сертификат сабти партияи гумшударо бекор намекунад.

Саволҳое, ки пеш аз фармоиши навбатии шумо фиристода мешаванд

Ба шумо шӯъбаи ҳуқуқӣ лозим нест, то саволҳои беҳтар бипурсед. Як почтаи электронии кӯтоҳ пеш аз оғози истеҳсоли оянда ба шумо бештар аз як ҷузвдони сертификатҳо хабар медиҳад.

• Оё шумо метавонед намунаи шаҳодатномаеро фиристед, ки мушаххасот, усули санҷиш, натиҷа ва имзои нашрро дар бар мегирад?
• Кадом рақами лот дар шиша, қуттии чакана ва қуттии интиқол пайдо мешавад?
• Кӣ ба озодкунӣ имзо мегузорад ва нақши онҳо чист?
• Вақте ки натиҷа аз мушаххасот берун аст, чӣ мешавад? Оё шумо метавонед сабти инҳирофро барои ин лот мубодила кунед?
• Оё шумо барои ҳар як лот намуна нигоҳ доред ва он чӣ гуна нигоҳ дошта мешавад?
• Оё шумо метавонед сабти партияи лотеро, ки мо мегирем, бо рақамҳои лоти ашёи хом нишон диҳед?
• Чӣ тавр шумо рамзи шишаро ба ҷараёни пуркунӣ пайваст мекунед?
• Дар байни лотҳо чӣ тағир меёбад ва чӣ гуна шумо пеш аз тағир додани формула ё бастабандӣ моро огоҳ мекунед?
• Шахси бозхонд кӣ аст ва чӣ тавр мо ба онҳо берун аз соатҳои корӣ муроҷиат кунем?
• Оё мо метавонем пеш аз дави навбатӣ хатро тафтиш кунем ё сабти бастаи охиринро дар занги видеоӣ тафтиш кунем?

Заводи дорои системаи сифат ба ин зуд ҷавоб медиҳад. Касе, ки сертификатро ҳамчун ҳуҷҷати фурӯш баррасӣ мекунад, бо маълумоти умумӣ ҷавоб медиҳад. Барои аломатҳои амалиётӣ шаҳодатнома нишон дода наметавонад, нигаред байракхои сурхи сифати заводро мезананд.

Шаҳодатнома варақаи маълумоти бехатарӣ нест. SDS хатарҳо ва коркардро фаро мегирад; CoA як лотро дар бар мегирад. Пеш аз фармоиш хондани MSDS ин сарҳадро шарҳ медиҳад.

Вақте ки шаҳодатнома ва шиша ихтилоф доранд

Нокомии маъмултарин шаҳодатномаи қалбакӣ нест. Ин номувофиқатии байни сертификат дар файл ва шишаҳои дар қуттӣ буда аст. Рақами лот дар шиша гуногун аст, версияи тамғакоғаз калонтар аст ё картон рамзи дигар аз дастгоҳ дорад. Вақте ки ин рӯй медиҳад, бароварданро қатъ кунед ва лотро карантин кунед. Ба дастаи фурӯш иҷозат надиҳед, ки дар ҳоле ки шишаҳо ба салонҳо мераванд, "танҳо бо завод тафтиш кунанд".

Рамзи шиша, рамзи картон ва сарлавҳаи сертификатро акс гиред. Онхоро дар як хабар ба завод фиристед ва дар бораи хаттй шарх дихад. Агар завод гӯяд, ки рамзҳо баробаранд, ҳуҷҷати харитасозиро пурсед. Агар завод гӯяд, ки тамға навсозӣ шудааст, сабти тасдиқ ва санаи эътибор пайдо кардани тағиротро пурсед. Агар завод фарқиятро шарҳ дода натавонад, лотро ҳамчун тасдиқнашуда ҳисоб кунед.

Дар ин ҷо бренди тамғаи хусусӣ мефаҳмад, ки оё вай шартномаи сифат дорад ё танҳо фармоиши харид. Дар созишнома бояд номбар карда шавад, ки кӣ сабти партияро нигоҳ медорад, кӣ ба озодкунӣ имзо мегузорад, чӣ гуна шикоятҳо тафтиш карда мешаванд ва барои бозхонд кӣ пардохт мекунад. Бе ин бандҳо, сертификат пас аз вокуниш ё шикояти нигоҳдорӣ ба саволҳои салон ҷавоб намедиҳад.

Файли барориши ҳар як лотро нигоҳ доред: фармоиши харид, сертификат, хулосаи сабти партия, сабти инҳироф, нигоҳ доштани тасдиқи намуна, тасдиқи тамға ва санаи барориши. Агар салон ё суғуртакунанда пайгирӣ талаб кунад, шумо ба ҷои ҳикоя занҷир доред.

What to Check Before You Release the Next Lot

Дафъаи дигар, ки молрасон сертификати партияро мефиристад, онро ҳамчун маҷмӯи даъвоҳо хонед, ки бояд мувофиқат кунанд. Оё маҳсулот ба фармоиш мувофиқат мекунад? Оё лот ба шиша мувофиқат мекунад? Оё ҳар як натиҷа мушаххасот ва усул дорад? Оё дар паси саҳифа сабти партия ва намунаи нигоҳдорӣ мавҷуд аст? Оё шахсе ҳаст, ки лотро озод кардааст? Агар ҷавоб ба яке аз инҳо не бошад, шаҳодатнома ҳанӯз ҳуҷҷати озодкунӣ нест.

Барои бренди тамғаи хусусӣ, ҳадаф ҷамъоварии бештари коғаз нест. Ҳадаф ин аст, ки бо далелҳо бигӯед, ки кадом лот ба кадом салон рафтааст ва чаро шумо боварӣ доред, ки интиқол бехатар аст. Вазифаи завод аз он иборат аст, ки далелхо бароранд. Вазифаи шумо санҷидани он аст, ки далелҳо ба шишаҳои пеши шумо тааллуқ доранд.

Барои паҳлӯи танзими муҳокимаи сабт, ба FDA нигаред Қоидаҳои косметикӣ дар 21 CFR Part 700. Рӯйхати санҷиши GMP як ёдраскуниҳои муфид аст, ки шаҳодатнома хулоса аст, дар ҳоле ки сабти партия далел аст.